Муқаддима

Дар раванди истеҳсоли дорусозӣ, ҳалкунандаҳо дар бисёр ҷанбаҳои синтези API, истихроҷ, тозакунӣ ва формуласозӣ васеъ истифода мешаванд. Аммо, агар ин ҳалкунандаҳои органикӣ аз маҳсулоти ниҳоӣ пурра хориҷ карда нашаванд, «ҳалкунакҳои боқимонда» ба вуҷуд меоянд. Баъзе ҳалкунандаҳо дорои заҳролудшавӣ, канцерогенӣ ё дигар хатарҳои эҳтимолии саломатӣ мебошанд, аз ин рӯ, назорати қатъии таркиби ҳалкунандаҳои боқимонда дар дорусозӣ на танҳо як пайванди асосии таъмини бехатарии доруҳои беморон, балки ҷузъи муҳими идоракунии сифати доруворӣ мебошад.

Ҳангоми таҳлили фазои сар, намуна дар як контейнери махсус барои гармкунӣ мӯҳр карда мешавад, ба тавре ки ҷузъҳои идоранашаванда ба фазои газ дар болои контейнер партофта мешаванд ва баъд ин газ барои таҳлил ба хроматографи газ ворид карда мешавад. Эътимоднокӣ ва дақиқии ин қадами ба назар оддӣ асосан аз ашёи асосии истеъмолӣ - шишаҳои сарлавҳа вобаста аст.

Баррасии усулҳои таҳлили боқимондаҳои ҳалкунанда

Намудҳои васеи ҳалкунандаҳои боқимонда, ки метавонанд дар дорусозӣ мавҷуд бошанд, бо хосиятҳои гуногуни токсикологӣ, бояд аз рӯи хатарҳои эҳтимолии онҳо ҳангоми таҳлил ва назорат гурӯҳбандӣ ва идора карда шаванд. Ёдраскуниҳои таснифоти байналмилалӣ, ки аз ҷониби ҳамсолон баррасӣ шудаанд, ҳалкунандаҳои боқимондаро ба се категорияи зерин тасниф мекунанд:

1. Синфи 1: Маҳлулҳои манъшуда

Аз ҷумла бензол, хлориди метилен, 1,2-дихлорэтан, тетрахлориди карбон ва ғайра, ки дорои канцерогении қавӣ ва хатари муҳити зист доранд, дар раванди истеҳсолот худдорӣ бояд кард. Маҳдудиятҳо бениҳоят сахт назорат карда мешаванд ва одатан дар сатҳи ppm ё ҳатто камтар ҳисоб карда мешаванд.

2. Синфи 2: Маҳлулҳое, ки таҳти назорати маҳдуд қарор доранд

Аз ҷумла толуол, ацетонитрил, DMF, спирти изопропил ва ғайра. Синну соли ин ҳалкунандаҳо дар ҳудуди муайян қобили қабул аст, аммо онҳо то ҳол хатарҳои муайяни токсикологӣ доранд. Маҳдудиятҳо дар асоси ADI муқаррар карда мешаванд ва одатан мониторинги қатъиро талаб мекунанд.

3. Синфи 3: Маҳлулҳои заҳролудкунандаи паст

Ба инҳо этанол, пропанол, этилацетат ва ғайра дохил мешаванд, ки барои одамон заҳролудшавии кам доранд ва умуман барои доруворӣ то истеъмоли ҳаррӯзаи 50 мг бехатар ҳисобида мешаванд.

Барои дақиқ муайян кардани намуд ва таркиби ин маҳлулҳои боқимонда, хроматографияи газ (GC) дар айни замон усули маъмултарини таҳлилӣ мебошад, ки дорои бартариҳои назарраси ҳассосияти баланд, самаранокии баланди ҷудошавӣ ва татбиқи пайвастагиҳои идорашаванда мебошад, ки метавонад ба талаботи таҳлили ҳалкунандаҳои боқимонда барои муайян кардани пайҳо ҷавобгӯ бошад.

Дар байни усулҳои гуногуни тазриқи хроматографияи метеорологӣ, технологияи тазриқи headspace дар ошкор кардани ҳалкунандаҳои боқимонда дар дорусозӣ васеъ истифода мешавад. Технология тавассути муҳаббати он намунае, ки дар шишаи сарлавҳа мӯҳр карда шудааст, то ҳарорати мувофиқ тафсонда мешавад, ҳалкунанда дар ғайрифаъолшавии намуна ба фазои гази шиша ва сипас аз фазо барои истихроҷи як миқдори муайяни гази ба GC ба иҷора гирифташуда барои таҳлил.

Афзалиятҳои ғизодиҳии саривақтӣ иборатанд аз:

• Намунаи камшудаи коркарди пешакӣ: ягон амалиёти мураккаби истихроҷи маҳлул ё маҳлул талаб карда намешавад ва намунаҳоро бевосита дар камераи пӯшида гарм кардан мумкин аст;
• Такмили такроршавандагӣ ва устуворӣ: бо дақиқ назорат кардани ҳарорати гармидиҳӣ ва вақти, ноустувории намуна бештар пайваста аст, кам кардани хатогиҳои амалиётӣ;
• Пешгирӣ кардани ифлосшавӣ ё осеби сутун: ба системаи хроматография танхо кисми газ дохил карда мешавад, ки ин интерференцияи кисмхои гайрихаридорро ба колонна ва детектор хеле кам мекунад.
• Муносиб барои таҳлили автоматӣ: системаи тазриқи headspace метавонад ба таври ногусастанӣ ба autosampler пайваст карда шавад, ки барои эҳтиёҷоти муайянкунии қобилияти баланд мувофиқ аст.

Бо вуҷуди ин, як контейнери устувор ва боэътимоди намуна, шишаҳои фазо барои таҳлили муассир ва дақиқи фазо, ки на танҳо рафтори ноустуворӣ ва таъсири мӯҳри намунаро танзим мекунад, балки ба натиҷаҳои таҳлили ниҳоии бевосита таъсир мерасонад.

Таъриф ва Таъсири шишаҳои Headspace

Дар усули гирифтани намуна, гармкунӣ ва ноустувории намуна ва раванди ба даст овардани фазои газ ҳарду дар флаконҳои фазоӣ ба монанди контейнерҳои ҳавогузар рух медиҳанд, гарчанде ки он оддӣ ба назар мерасад, аммо тарроҳӣ ва иҷрои флаконҳои фосилавӣ ба эътимоднокии тамоми раванди таҳлилӣ таъсири ҳалкунанда доранд.
Флаконҳои фосилавӣ ҳаҷмҳои намунавӣ мебошанд, ки барои тазриқи фазо дар хроматографияи газ пешбинӣ шудаанд. Сохтмони маъмулии он аз қисмҳои зерин иборат аст:

Шиша: умуман аз шишаи боросиликатии баланд, бо муқовимати хуби ҳарорати баланд ва ғайрифаъолияти кимиёвӣ, ки маъмулан дар 10 мл, 20 мл ё ҳаҷмҳои калонтар дастрасанд;

Кушодани шиша / ришта: асосан стандарти кушодани 20мм, мувофиқ барои сарпӯшҳои алюминий ва системаҳои автоматӣ;

Кап: одатан аз маводи мувофиқ пахш карда мешавад, то мустаҳкамии шиша;

Пойафзол: таркиби маводи таркибии PTFE ва силикон мавҷуданд, ки бо муқовимати хуби ҳарорати баланд ва беэътибории кимиёвӣ метавонанд ба намунаҳои чандкаратаи сӯрохӣ бидуни ихроҷ тоб оранд.

Нақши асосии шишаи headspace таъмин намудани муҳити пӯшида, ғайрифаъол ва назоратшаванда мебошад, ки ҳалкунандаҳои идорашаванда дар намуна дар шароити гармидиҳӣ усули oh шиша дар болои фазои газ, ташаккули мувозинати гази намояндаи консентратсияи ҳалкунанда дар намунаи аслӣ мебошад.

Махсусан, нақши он дар ҷанбаҳои зерин инъикос ёфтааст:

Кафолати мӯҳр: мӯҳри хуб барои кафолат додани он, ки намуна дар раванди гармкунӣ ё истироҳат ҳамеша бо сабаби ихроҷ ва талафоти ҳалкунанда набошанд;

Муҳофизати маводи ғайрифаъол: маводи шишагини баландсифат ва провайдерҳо реаксияро бо намуна ё ҳалкунанда пешгирӣ карда, аз ворид шудани мусбатҳои бардурӯғ ё халалрасонии сигнал пешгирӣ мекунанд;

Шароити ҳаҷми доимӣ: шишаҳои стандартӣ ба устуворӣ ва такроршавандагии фазо мусоидат намуда, миқдор ва муқоисаи натиҷаҳои таҳлилиро осон мекунанд.

Флаконҳои сари фазо антипатияи пессимистӣ, ки ба намунагирандаи автоматии фазо истифода мешаванд. Раванди кор одатан чунин аст:

1. Маҳлули намуна ба шишаи фосилаи сарлавҳа илова карда мешавад ва мӯҳр баста мешавад;
2. Намунадиҳандаи автоматӣ шишаро ба модули гармидиҳии термостатикӣ медиҳад;
3. Намуна дар флакон то ҳарорати муқарраршуда гарм карда мешавад ва ҷузъҳои идоранашаванда ба фазои сарӣ муҳоҷират мекунанд;
4. Сӯзани тазриқӣ провайдерро сӯрох мекунад ва аз фосилаи сар миқдори газро мегирад;
5. Газ барои ҷудо кардан ва муайян кардани ҳушдор ба хроматографи газ ворид карда мешавад.

Дар ин раванд, устувории сохторӣ, иҷрои сӯрохии газак ва мӯҳр задани шишаҳои фосилаи сарӣ мустақиман ба мувофиқати намуна ва дурустии модел алоқаманд аст. Махсусан, истифодаи флаконҳои стандартишуда ва боэътимоди фосилаи сарлавҳа дар амалиёти автоматикунонидашуда калиди кафолат додани он, ки раванди таҳлилӣ бемаънӣ кор мекунад ва сатҳи нокомиро коҳиш медиҳад.

Чаро шишаҳои Headspace ҳатмӣ мебошанд?

Гарчанде ки хроматографи газ ва детектор таҷҳизоти асосӣ дар таҳлили ҳалкунандаҳои боқимонда мебошанд, нақши шишаи фосилаи сарироҳӣ яксон муҳим аст. Ҳамчун интиқолдиҳандаи таҳлилгарон аз коркарди пешакии намуна то сӯзандору, иҷрои он мустақиман ба устувории тамоми системаи таҳлилӣ ва эътимоднокии додаҳо вобаста аст.

1. Назорати якпорчагӣ ва ноустувории намуна

Маҳлулҳои боқимонда асосан пайвастагиҳои паст ҷӯшиши органикӣ мебошанд, ки ҳангоми таъсир, гармкунӣ ё нигоҳдорӣ ба талафот хеле ҳассос мебошанд. Агар флаконҳои фосилавӣ дар тамоми давраи таҳлилӣ дар мӯҳри маҳкам нигоҳ дошта нашаванд, таркиби ҳалкунанда метавонад тағир ёбад, ки ба натиҷаҳои ғаразнок оварда мерасонад.

Флаконҳои баландсифати сарлавҳаро дар ҳолати мӯҳр то зиёда аз 100-150 ° C гарм кардан мумкин аст, ки ҷузъҳои идоранашаванда танҳо дар шароити муқарраршуда бароварда ва таҳлил карда мешаванд;

Назорати дақиқи намуна барои расидан ба мувозинати газу моеъ дар ҳарорат ва ҳаҷми доимӣ дақиқӣ ва такроршавандагии натиҷаҳоро ба ҳадди аксар мерасонад.

2. Таъсири иҷрои мӯҳр ба натиҷаҳои таҳлилӣ

Системаи мӯҳргузории шишаи Headspace одатан аз се қисм иборат аст: сарпӯш, ҷуброн ва даҳон. Мӯҳри камбизоат дар ягон нуқта метавонад ба ихроҷи намуна, баланд шудани садои замина ё ҳатто олудашавии байни намуна оварда расонад.

Продуктҳои баландсифати PTFE/силикон на танҳо ба ҳарорати баланд ва кимиёвӣ тобоваранд, балки инчунин метавонанд ба якчанд сӯрохҳо тоб оранд ва мӯҳри хубро нигоҳ доранд;

Маҳлули пастсифат ё ғадуди фуҷур метавонад пеш аз таҳлил ё ҳангоми гармкунӣ хориҷ шудани маҳлулро ба вуҷуд орад, ки бевосита ба майдони қулла таъсир расонад ва дақиқии миқдориро коҳиш диҳад.

3. Мутобиқат бо системаҳои автоматӣ

Инжекторҳои автоматии headspace одатан дар лабораторияҳои муосир барои баланд бардоштани самаранокӣ ва мутобиқати натиҷаҳо истифода мешаванд ва тарҳи стандартии Headspace шиша имкон медиҳад, ки он мустақиман ба брендҳои асосии системаҳои тазриқӣ мутобиқ карда шавад.

Андозаҳои стандартӣ кафолат медиҳанд, ки шишаҳоро ба таври худкор муайян кардан, дақиқ ҷойгир кардан ва дар инжектор сӯрох кардан мумкин аст;

Кам кардани хатогиҳои дастӣ самаранокии коркарди намуна ва мутобиқати маълумотро беҳтар мекунад ва шишаи Headspace-ро барои сенарияҳои санҷиши баландсифат беҳтарин месозад.

4. Инертии химиявии мавод

Ҳангоми таҳлили ҳалкунандаҳои микроэлементӣ инчунин химияи шишаҳо ва маводи мӯҳрро набояд фаромӯш кард. Маводҳои пастсифат метавонанд бо молекулаҳои ҳалкунанда адсорб шаванд ё реаксия карда, ба натиҷаҳои ғаразнок оварда расонанд.

Шишаи боросиликатӣ аз ҷиҳати кимиёвӣ ғайрифаъол ва гармӣ устувор буда, адсорбсияи ҳалкунанда ё таназзули гармиро пешгирӣ мекунад;

Барои баъзе системаҳои махсуси ҳалкунанда, қубурҳои аз маводи махсус сохташуда барои таъмини ҳассосияти ошкор ва устувории намуна талаб карда мешаванд.

Шишаи Headspace на танҳо як контейнери оддии намунавӣ аст, он як ҷузъи калидӣ дар таъмини ҳақиқӣ, мувофиқ ва такроршаванда будани натиҷаҳои таҳлили ҳалкунандаи боқимонда мебошад. Он дар тамоми занҷири таҳлилӣ якчанд вазифаҳои муҳимро ба ӯҳда мегирад, аз қабили муҳофизати мӯҳр, назорати ноустуворӣ, мувофиқати система, кафолати беэътибории кимиёвӣ ва ғайра. Он яке аз масолеҳи ивазнашаванда барои амалӣ намудани санҷиши сифати баланди маводи мухаддир мебошад.

Омилҳои калидӣ дар интихоби дурусти шишаи сарлавҳа

Ҳангоми таҳлили ҳалкунандаи боқимонда, интихоби флакони мувофиқ барои таъмини дақиқии маълумот ва мувофиқати усул шарти ҳатмист. Эҳтиёҷоти гуногуни таҷрибавӣ, навъҳои намуна ва платформаҳои асбобҳо барои мавод, сохтор ва иҷроиш талаботҳои гуногун доранд. Ҳангоми интихоби шишаи сарлавҳа омилҳои асосии зерин бояд ба назар гирифта шаванд:

1. Мавод: навъи шиша ва шаффофият

• Синфи I шишаи боросиликатй: маводи бартарӣ шиша барои таҳлили ҳалкунанда боқимонда. Муқовимати аълои гармӣ ва кимиёвии он ва консентратсияи хеле пасти ионҳои боришот аз реаксияҳои кимиёвӣ байни ҳалкунанда ва шиша пешгирӣ карда, аз мусбатҳои бардурӯғ ё дахолати сигнал пешгирӣ мекунад.
• Шаффофияти баланди шиша: имкон медиҳад, ки ҳолати намуна ҳангоми пошидан, тафтиш ё тафтиши сифат, аз қабили мавҷудияти боришот, миқдори дақиқи моеъ ва ғайра, инчунин ба осонӣ муайян кардани системаҳои автоматӣ.

2. Интихоби ҳаҷми: мушаххасоти маъмулан истифодашаванда 10ml, 20ml

Интихоби зарфияти шишаи Headspace бояд ба маҷмӯи омилҳои зерин асос ёбад:

• Ҳаҷми намуна: Одатан, ҳаҷми намуна тақрибан 50% ҳаҷми шишаро ташкил медиҳад, то фазои кофӣ (майдони газ) барои мувозинати волатилизатсияро таъмин кунад;
• Талаботи усули таҳлилӣ: Масалан, усули ҳалкунандаи боқимондаи USP <467> тавсия медиҳад, ки шишаи 20 мл фосилаи сарро истифода барад;
• Мутобиқати автоматии намуна: тасдиқ кунед, ки шишаи интихобшуда модели асбоби истифодашавандаро дастгирӣ мекунад, махсусан шишаи болои диафрагма.

3. Навъи gasket Cover: мӯҳр ва мувофиқати кимиёвӣ

Маводи қубур: маъмулан истифодашаванда gasket таркибии PTFE аст, сохтори дуқабати он омехта инерцияи кимиёвии PTFE бо чандирии мӯҳр силикон, метавонад тоб сӯрох-ҳарорати баланд ва нигоҳ доштани мӯҳри хуб; барои ҳалкунандаҳои сахти зангзананда ё даҳшатовар, шумо метавонед як қабати пурқуввати PTFE-ро интихоб кунед.

Намудҳои сарпӯши шиша: Сарпӯшҳои алюминий барои аксари асбобҳо мувофиқанд, ки ғадуди танг ва мӯҳри аъло доранд; Сарпӯшҳои магнитӣ барои системаҳои худтанзимкунӣ бо идентификатсияи магнитӣ мувофиқанд, ки барои беҳтар кардани самаранокии ғизо ва дақиқии ҷойгиршавӣ кӯмак мекунад; Сарпӯшҳои риштадор, гарчанде ки барои кори дастӣ мувофиқанд, метавонанд инчунин намудҳои ғадудҳоро мӯҳр накунанд ва барои марҳилаҳои рушд ё сенарияҳои гузариши баланд мувофиқтар нестанд.

4. Мулоҳизаҳо оид ба истифодаи такрорӣ ва хароҷот

Флаконҳои шишагии дубора истифодашаванда (тозакунӣ ва стерилизатсияи ҳарорати баландро талаб мекунанд) барои баъзе усулҳои ғайрифармакопалӣ ё таҳқиқоти рушд мувофиқанд ва метавонанд хароҷоти дарозмуддатро кам кунанд;

Бо вуҷуди ин, барои истеҳсоли GMP ё лабораторияҳои расмии назорати сифат, шишаҳои якдафъаина барои таъмини тозагӣ ва пешгирӣ аз ифлосшавии байнисоҳавӣ беҳтар аст;

Ҳангоми харидани гурӯҳҳо, инчунин муҳим аст, ки сифати бренд, мувофиқати партия ба партия ва нархро барои интихоби молрасоне, ки тавозуни кор ва хароҷотро пешниҳод мекунад, баркашанд.

Интихоби оқилонаи шишаи сарлавҳа на танҳо як амалиёти асосӣ, балки ифодаи шуури назорати сифат мебошад. Ҳар як интихоби параметри ба назар хурд дар дақиқии натиҷаҳо, устувории система ва самаранокии лаборатория нақши муҳим мебозад. Аз ин рӯ, фаҳмиши амиқи ин омилҳои калидӣ барои ҳар як технике, ки дар таҳлили фармасевтӣ кор мекунад, қобилияти муҳими касбӣ мебошад.

Саволҳо ва қайдҳои зуд-зуд додашаванда

Ҳарчанд шишаҳои фосилавӣ дар таҳлили боқимондаҳои ҳалкунанда ба таври васеъ истифода мешаванд, дар амал як қатор мушкилот бо сабаби коркарди номатлуб ё интихоби масолеҳи масрафшаванда метавонанд ба миён оянд. Инҳо мушкилоти умумӣ ва тавсияҳо барои пешгирӣ мебошанд:

1. Чӣ тавр пешгирӣ кардани ифлосшавии байни намунаҳо

Ифлосшавии байнисоҳавӣ на танҳо ба дурустии натиҷаҳои таҳлилӣ таъсир мерасонад, балки метавонад боиси халалдоршавии дарозмуддати пинҳонӣ ба системаи муайянкунӣ гардад, махсусан ҳангоми таҳлили сатҳи паст. Тадбирҳои зерин метавонанд ин мушкилотро самаранок бартараф кунанд:

• Истифодаи шишаҳои якдафъаина ва сарпӯши сарпӯшро афзалият диҳед: ин роҳи мустақим ва муассиртарин аст, махсусан дар назорати сифати дорусозӣ ва санҷиши меъёрӣ;
• Флаконҳои дубора истифодашударо иваз кунед ё бодиққат тоза кунед: агар истифодаи такрорӣ талаб карда шавад, боварӣ ҳосил кунед, ки онҳо бо истифода аз қадамҳои монанди оби деионизатсияшуда, ҳалкунандаҳои органикӣ ва хушккунии ҳарорати баланд ҳамаҷониба тоза карда мешаванд;
• Амалияи қатъии тақсимкунӣ: аз абзорҳои махсуси пиптинг истифода баред, то намаки намуна ба болои шиша ё атрофи он нарезад;
• Бомҳо ва дастпӯшакҳои асбобро тоза кунед: ҳангоми кор бо ҳалкунандаҳои идорашаванда, дастпӯшакҳо бояд мунтазам иваз карда шаванд, то паҳншавии ифлосшавӣ тавассути коркард пешгирӣ карда шавад.

2. Хуруҷи сарпӯш ҳангоми гармкунӣ

Ҳангоми таҳлили фазои сар, намуна бояд то 80-120 ° C ё ҳатто баландтар гарм карда шавад. Агар сарпӯшҳо ё маҳлулҳо ба таври дуруст мӯҳр карда нашаванд, дар ҷараёни гармкунӣ маҳлулҳо метавонанд берун раванд, ки ба тағирёбии маълумот ё натиҷаҳои паст оварда мерасонад.

• Қисмҳои баландсифатро интихоб кунед: онҳо бояд муқовимати хуби гармӣ ва чандирии сӯрохӣ дошта бошанд, то ки мӯҳр суст нашавад;
• Қувваи дурусти сарпӯш: пӯшиши дастӣ ё худкор бояд мӯътадил бошад, аз ҳад зиёд фуҷур метавонад резад, аз ҳад танг метавонад протворкаро вайрон кунад ё боиси шикастани шиша гардад;
• Тафтиши мунтазами нидолдои системаи хуроки: сӯзани фарсуда ё деформатсияшуда метавонад аз мӯҳр задани худ монеъ шавад, ки дар натиҷа аз он берун меравад;
• Танзими ҳарорати оқилона: набояд аз ҳадди болоии муқовимат ба ҳарорат аз прокладка ё сарпӯш зиёд бошад, ки одатан дар ҳудуди 110-130 ℃ назорат карда мешавад, бехатартар аст.

3. Тавсияҳои тозакунӣ ва нигоҳдории шиша

Барои истифодаи такрории шиша, ки метавонад дар марҳилаи назорати хароҷот ё таҳияи усулҳо ҷалб карда шавад, бояд ба амалияи тозакунӣ ва нигоҳдорӣ диққати махсус дода шавад, то воридшавии ифлосҳо ё ҳалкунандаҳои боқимондаро пешгирӣ кунад:

• Қадамҳои тавсияшудаи тозакунӣ: якчанд маротиба бо оби деионизатсияшуда бишӯед; бо маҳлулҳои мувофиқи органикӣ шуста кунед; тозакунии ултрасадо вобаста ба дараҷаи олудашавӣ; хушккунии ҳарорати баланд дар 105 ℃ - 120 ℃ барои таъмини он, ки намӣ ё ҳалкунанда боқимонда вуҷуд надорад.
• Тавсияҳои нигоҳдорӣ: нигоҳдории тоза, хушк ва мӯҳрдор, барои пешгирӣ кардани ифлосшавии дубораи чанг, моддаҳои идоранашаванда; пеш аз истифода, агар барои муддати тӯлонӣ нигоҳ дошта шавад, тавсия дода мешавад, ки дубора тафтиш ва тоза кунед; аз таъсири дуру дароз ба нури офтоб ё ҳарорати баланд худдорӣ намоед, то бадшавии пиршавии шиша ё газакро пешгирӣ кунед.

Бо азхуд кардани ин тафсилоти асосии амалиётӣ, шумо метавонед на танҳо дақиқӣ ва такроршавандагии санҷишро беҳтар созед, балки мӯҳлати хидмати таҷҳизотро самаранок дароз кунед ва сатҳи нокомиро коҳиш диҳед. Барои ашёҳои таҳлилӣ ба монанди ҳалкунандаҳои боқимонда, ки ба тағирёбии пайгирӣ хеле ҳассосанд, идоракунии муфассали ҳар як пайванди амалиётӣ набояд нодида гирифта шавад.

Хулоса

Дар соҳаи хеле танзимшаванда ва дақиқи таҳлили ҳалкунандаҳои пасмондаҳои фармасевтӣ, шишаи фосилавӣ, гарчанде ки хурд бошад ҳам, нақши ҳатмӣ ва ҳалкунанда мебозад. Аз нигоҳдорӣ, мӯҳр ва гарм кардани намуна, то ҳамоҳангӣ бо системаи автоматӣ, он хатти аввалини муҳофизат дар тамоми занҷири таҳлилӣ барои таъмини дурустии маълумот мебошад.

Флаконҳои босифат на танҳо якпорчагии намунаро муҳофизат мекунанд, талафоти ноустуворро пешгирӣ мекунанд ва мувофиқати тазриқро беҳтар мекунанд, балки инчунин заминаи зарурӣ барои ошкоркунии такроршаванда ва ҳассос дар таҳлили автоматӣ мебошанд. Хусусан ҳангоми кор бо таҳлили миқдорӣ, ки стандартҳои фармакопея талаб мекунанд, нуқсони хурди сарпӯш, маводи номатлуб ё ҳатто амалиёти беасос пур кардани намуна ба натиҷаҳои таҳлилӣ таъсири ночиз мерасонад.

Азбаски таҳияи доруворӣ ва назорати сифат дараҷаи автоматизатсия ва гузариши ошкорро идома медиҳад, стандартҳои сифати шишаҳои сарлавҳа низ баланд мешаванд. Аз тозагии моддӣ, мувофиқати ном то мутобиқати система, шишаҳои ояндаи сарлавҳа бояд на танҳо устувор ва боэътимод бошанд, балки инчунин нақши "интерфейси стандартӣ" -ро дар лабораторияи банақшагирӣ бозанд ва ба пайгирии маълумот, дубора тавлиди усул ва такмили минбаъдаи назорати сифат мусоидат кунанд.